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GC녹십자셀 소식

GC녹십자셀, 세포치료제 전문 CDMO 도약
2021-03-02
GC녹십자셀, 세포치료제 전문 CDMO 도약
세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업 허가’를 지난 2월 26일 획득했습니다.
인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행되면서 신설된 내용으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체세포 등을 채취, 처리, 공급하기 위해서는 해당 허가가 필요합니다.
GC녹십자셀은 이번 인체세포등 관리업 허가로 국내 세포치료제 제조기업 중 가장 빠르게 세포치료제 CDMO 사업 기틀을 확립해 우위를 접하게 되었습니다. 특히, 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP 수준의 첨단 설비 및 생산시설과 고도화된 관리 및 생산시스템을 적용한 셀센터(Cell center)는 GC녹십자셀의 미래성장 동력이 될 것 입니다.
GC녹십자셀은 2007년부터 축적된 세포치료제 허가, 생산, 판매 등을 통해 쌓은 노하우를 활용해 세포치료제 전문 CDMO사업에서도 충분히 경쟁력이 있다고 판단하고 있습니다. 이를 바탕으로 향후 폭발적으로 성장하고 있는 CDMO 사업의 새로운 기준을 제시하도록 하겠습니다.
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