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위탁 시험

CAS (Contract Analysis Service, 위탁분석시험)

CAS란 고객의 실험실에서 발생하는 분석과 관련된 업무를 대행하는 서비스입니다. 단기적인 프로젝트 수행 혹은 품질관리를 위해 고가의 시험장비 구입, 실험실 운영 및 인력 투입 등의 투자비용 없이 최소한의 비용으로 분석장비, 고급 인력, 관련 노하우와 경험을 활용하실 수 있습니다.

  • 외래성바이러스 부정시험(In vitro)
    • 검체 중의 바이러스 존재 유무를 확인
    • 14일간의 세포배양 접종시험
    • 세포병변 확인시험(Cytopathic effect, CPE)
    • 혈구응집시험(Hemagglutination, HA)
    • 혈구흡착시험(Hemadsorption, HAD)
    외래성 바이러스 부정시험
  • 마이코플라스마 부정시험
    • 검체 중의 마이코플라스마 존재 유무를 확인
    • 마이코플라스마 발육저지 활성시험
    • 직접 도말 배양법과 증균 배양법
    • 한천배지 및 액체배지를 이용하여 혐·호기적 조건 14 ~ 28일 배양
    마이코플라스마 부정시험
  • 무균 시험
    • 검체 중의 세균 및 진균 유무를 확인
    • 미생물 발육저지 활성시험
    • 직접법
    • 액체배지를 이용하여 혐·호기적 조건에서 14일 배양
    • 발열원(Pyrogen)을 함유여부 확인
    • 엔도톡신과 LAL이 반응해서 최종적으로 활성화된 응고효소에 의해 coagulogen이 coagulin으로 겔화할 때에 발생하는 탁도 변화 측정
    무균 시험
  • 엔도톡신 시험
    • 그람음성박테리아 엔도톡신(Endotoxin) 존재 유무를 확인
    • Kinetic Turbidimetric assay
    • 엔도톡신과 LAL 간의 반응을 이용하여 검출
    • 한천배지 및 액체배지를 이용하여 혐, 호기적 조건에서 7~14일 배양하
      여 검체 중에 존재할 수 있는 미생물의 존재여부 확인
    • 직접법과 간접법
    엔도톡신 시험
  • 세포독성 시험(Cytotoxicity Assay)
    • LDH Cytotoxicity Assay
      Effector cells에 의해 손상된 Target cells에서 방출된
      Lactate dehydrogenase(LDH)를 고감도로 측정하는 원리로 세포손상 측정
    • Calcein-AM(CAM) Assay
      Calcein-AM으로 염색된 target cells이 Effector cell에 의해
      얼마나 손상되었는지를 target cell의 사멸율로 측정하는 원리로 세포손상 측정
    • 직접법과 간접법
  • 세포의 표면 항원(Surface Markers) 검사
    • 제품의 특성을 생물학적 시험으로 확인하고자 유세포 분석기(Beckman Coulter, 미국)이용하여 세포분석
    세포의 표면 항원 검사 이미지
주요 기기 및 장비
  • 유세포 분석기(Flow Cytometry) 유액상태의 입자나 세포가 가지는 여러 특징 (크기, 조성정도,
    세포기능 등)을 동시에 측정하는 초정밀 시험장비
    유세포 분석기 Flow Cytometry
  • CAMBREX Reader 엔도톡신 시험 (Kinetic turbidimetric assay) 전용 시험장비 Cambrex Reader
  • PCR Machine 중합효소 연쇄반응 (Polymerase Chain Reaction)을 이용하여
    선택적으로 DNA 및 RNA를 대량증폭하는 장비
    PCR Machine
  • ELISA Reader 항원, 항체 간의 특이 결합력에 근거해 효소와 기질을 첨가한 발색
    반응을 유도하고 그 정도를 측정하는 효소면역 측정장비
    ELISA Reader